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米モデルナ工場でコロナワクチン原薬製造巡り不備、FDAが査察報告 [Gecko★]
1: Gecko ★ 2023/12/18(月) 20:11:37.50 ID:/fanXnti9
[15日 ロイター] - ロイターが米情報自由法(FOIA)に基づいて入手した米食品医薬品局(FDA)の報告書によると、FDAが9月に実施した査察で、米バイオ企業モデルナが新型コロナウイルスワクチン「スパイクバックス」の原薬や、独メルクと開発中のメッセンジャーRNA(mRNA)の実験用がんワクチンを管理不十分な設備で製造していたことが分かった。
報告書によると、FDAは9月11―21日に同社主力工場(マサチューセッツ州ノーウッド)を査察した。同社は自ら実施済みの洗浄確認テストで不合格だった装置を使ってスパイクバックスの「原薬」(mRNAワクチンの製造で使う有効成分)を製造した。この原薬が最終的にワクチンとなって接種されたかどうかは報告書は書いていない。
FDAはこの報道にコメントしなっかった。
モデルナは声明を出し、「査察結果を受けて、直ちに、かつ包括的に製造過程を更新しており、こうした対応に規制当局は満足すると確信している」と述べた、
FDAの査察に関して同社は、定期的なものであって、製品の品質や安全面での具体的な懸念を反映した報告ではないと主張。自社の新型コロナウイルスワクチンは安全で有効とも強調した。
ただ報告書によると、ワクチン製造に期限切れ原料の使用や、空気中の汚染物質混入を確実に防ぐ措置を怠っていたことも判明した。
モデルナの製造トラブルを巡っては、スペインに本拠を置く受託製造会社ロビが製造した一部の容器(バイアル)に汚染物質の混入が見つかり、日本が2021年にコロナワクチン163万回分の使用を一時停止した。モデルナの自社工場で製造上の問題が分かったのは今回が初めて。
https://www.newsweekjapan.jp/headlines/business/2023/12/477581.php
報告書によると、FDAは9月11―21日に同社主力工場(マサチューセッツ州ノーウッド)を査察した。同社は自ら実施済みの洗浄確認テストで不合格だった装置を使ってスパイクバックスの「原薬」(mRNAワクチンの製造で使う有効成分)を製造した。この原薬が最終的にワクチンとなって接種されたかどうかは報告書は書いていない。
FDAはこの報道にコメントしなっかった。
モデルナは声明を出し、「査察結果を受けて、直ちに、かつ包括的に製造過程を更新しており、こうした対応に規制当局は満足すると確信している」と述べた、
FDAの査察に関して同社は、定期的なものであって、製品の品質や安全面での具体的な懸念を反映した報告ではないと主張。自社の新型コロナウイルスワクチンは安全で有効とも強調した。
ただ報告書によると、ワクチン製造に期限切れ原料の使用や、空気中の汚染物質混入を確実に防ぐ措置を怠っていたことも判明した。
モデルナの製造トラブルを巡っては、スペインに本拠を置く受託製造会社ロビが製造した一部の容器(バイアル)に汚染物質の混入が見つかり、日本が2021年にコロナワクチン163万回分の使用を一時停止した。モデルナの自社工場で製造上の問題が分かったのは今回が初めて。
https://www.newsweekjapan.jp/headlines/business/2023/12/477581.php
5: ウィズコロナの名無しさん 2023/12/18(月) 20:14:52.76 ID:A4TTP1jb0
よくこんなもん打ったな、ワク信
8: ウィズコロナの名無しさん 2023/12/18(月) 20:17:42.09 ID:mmXHaocX0
DNA汚染に続きフレームシフトで予期せぬタンパク質
欠陥だらけでダメダメじゃん
欠陥だらけでダメダメじゃん
13: ウィズコロナの名無しさん 2023/12/18(月) 20:19:04.96 ID:LkKbskHV0
ワクチンさん、ふんだりけったり
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21: ウィズコロナの名無しさん 2023/12/18(月) 20:21:32.60 ID:AfAXSNiR0
薬害じゃなくて製造上のミスだからな
mRNAに問題はないからなwww
mRNAに問題はないからなwww
25: ウィズコロナの名無しさん 2023/12/18(月) 20:22:13.65 ID:1xqvne770
ワクチンモルモットが熱が出たとかモデルナアームとか
楽しそうだったのに今ではワクチン接種の話題はタブー
扱い
楽しそうだったのに今ではワクチン接種の話題はタブー
扱い
27: ウィズコロナの名無しさん 2023/12/18(月) 20:23:08.88 ID:dtDixL0e0
特捜には裏金終わったら薬害事件に切り込んでもらいたい
30: ウィズコロナの名無しさん 2023/12/18(月) 20:24:56.62 ID:tb/Er84F0
あんな急に何億本も受注すれば
管理が杜撰なとこも出てくるだろうwwwwwww
(´・ω・`)
管理が杜撰なとこも出てくるだろうwwwwwww
(´・ω・`)
33: ウィズコロナの名無しさん 2023/12/18(月) 20:25:22.02 ID:/mt7WSM00
さぁゲームの始まりですってやつかね
どうなる事やら
どうなる事やら
37: ウィズコロナの名無しさん 2023/12/18(月) 20:26:45.06 ID:FQdXdUfq0
日本では、ハズレロットに当たって死んだとしても
ワクチンが原因で死んだと認定されないし
ワクチンが原因で死んだと認定されないし
40: ウィズコロナの名無しさん 2023/12/18(月) 20:26:59.05 ID:lm5h1L6n0
マイクロチップでも入れようとしてたんじゃね
43: ウィズコロナの名無しさん 2023/12/18(月) 20:27:47.31 ID:KWJSc/ev0
金属片入ってた時点で問題外だっただろ
48: ウィズコロナの名無しさん 2023/12/18(月) 20:29:00.25 ID:HJCKkzoy0
それじゃまるでモデルナアームを誇らしげに見せてた奴が馬鹿みたいじゃん
55: ウィズコロナの名無しさん 2023/12/18(月) 20:31:25.90 ID:fD3C7cDv0
モデルナにしなくてよかった!!!!!
59: ウィズコロナの名無しさん 2023/12/18(月) 20:32:25.12 ID:6p0dsf9s0
金属片が入っていても気にしないんだし
大丈夫大丈夫
大丈夫大丈夫
65: ウィズコロナの名無しさん 2023/12/18(月) 20:33:26.47 ID:SGdve7BW0
未接種未感染の日本人てどれぐらいおるんやろ
97: ウィズコロナの名無しさん 2023/12/18(月) 20:52:23.42 ID:xlaY/+I/0
ロシアンルーロットだったんだね
111: ウィズコロナの名無しさん 2023/12/18(月) 20:59:12.94 ID:sYk8Fw2k0
もでるなあーむのひみつが暴かれたのか
112: ウィズコロナの名無しさん 2023/12/18(月) 20:59:40.29 ID:KwnydogF0
河野これどうするの?
こいつは絶対に責任を取らせるべき
こいつは絶対に責任を取らせるべき
117: ウィズコロナの名無しさん 2023/12/18(月) 21:01:36.20 ID:nA1OgthU0
金属片問題後も接種する人が数千万人いたというのが驚愕すぎる
普通なら大問題になるのに政府マスコミ御用学者に誘導されるがまま打つとは
普通なら大問題になるのに政府マスコミ御用学者に誘導されるがまま打つとは
123: ウィズコロナの名無しさん 2023/12/18(月) 21:05:03.23 ID:4SaCNxDC0
大した問題じゃないな
ワクチン自体がアレやから
ワクチン自体がアレやから
143: ニューノーマルの名無しさん 2023/12/18(月) 21:18:42.35 ID:ptkPEwxy0
まあ議員が各国ノルマあるって言ってたしな
152: ウィズコロナの名無しさん 2023/12/18(月) 21:23:42.75 ID:kVkFinIi0
なんで全回収、認可とり直しにならないんだよ
日医工が浮かばれんだろこれw
日医工が浮かばれんだろこれw
194: ウィズコロナの名無しさん 2023/12/18(月) 21:41:46.21 ID:kVkFinIi0
ファイ卒のマウント取り始まらんの?
210: ウィズコロナの名無しさん 2023/12/18(月) 21:51:54.81 ID:KkD0zq1y0
FDAの査察に関して同社は、定期的なものであって、製品の品質や安全面での具体的な懸念を反映した報告ではないと主張。自社の新型コロナウイルスワクチンは安全で有効とも強調した。
よかったよかった安心安全なワクチンらしい
よかったよかった安心安全なワクチンらしい
250: ウィズコロナの名無しさん 2023/12/18(月) 22:16:04.62 ID:47GQLSoK0
品質管理体制が駄目じゃ
医学的にどんな効果がある薬でも、医者も何も保証できないだろう
治験で使った薬と同じかどうか分からないんだから
医学的にどんな効果がある薬でも、医者も何も保証できないだろう
治験で使った薬と同じかどうか分からないんだから
291: ウィズコロナの名無しさん 2023/12/18(月) 22:33:49.38 ID:iHFFKq5P0
未だにワク信じてるの日本人くらいだろ
303: ウィズコロナの名無しさん 2023/12/18(月) 22:37:05.63 ID:kVkFinIi0
裏金でワーワーやってるので、色々とどさくさに紛れるチャンスだな
311: ウィズコロナの名無しさん 2023/12/18(月) 22:38:46.12 ID:QG++Mbla0
ワク死が増えそうだな
323: ウィズコロナの名無しさん 2023/12/18(月) 22:42:52.64 ID:fiV1Pif/0
やっぱファイザーよ
引用元:米モデルナ工場でコロナワクチン原薬製造巡り不備、FDAが査察報告 [Gecko★]・https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1702897897/
1001: おすすめ記事をお送りします 202X/XX/XX(X) 00:00:.00 ID:00000000
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1:
NEWSまとめもりー訪問者
2023年12月20日 12:08
返信
新型コロナウイルス最大の危険性が神経系感染だと理解しているし、それはワクチンで防げないから感染対策を徹底するしかない。
同時に核酸ワクチンは既存のワクチン製剤とは明確に異なる分子生物学的機序とそれに伴う免疫疾患リスクを持っているから絶対に打つべきではない。
感染対策を徹底していれば核酸ワクチンのメリットはデメリットより低いのは確定。
2:
NEWSまとめもりー訪問者
2023年12月20日 12:27
返信
風潮(同調圧力)はほんと怖かった。マスク無しで出歩いたりライブや
カラオケ行ったりするのはおかしいし今も出来ないね。感染しそう。
打った人の中に有名な歌手とかもいそうだね。
3:
NEWSまとめもりー訪問者
2023年12月20日 12:33
返信
4:
NEWSまとめもりー訪問者
2023年12月20日 13:04
返信
ある程度目的は手段を正当化すると思うので…ワクチンの推奨や抗生剤乱用防止なんかも、電通かなんかに印象操作を含めて宣伝してもらったらよいと思っている…。理詰めで駄目な相手には、教育で駄目な相手には、洗脳・宣伝でしょう…。
2021.8.27電通PRコンサルティング代表取締役牧口 征弘の公式ブログ 情報と判断と意思決定のページ
今回の情報探索の中で、個人的に最も信頼できると思ったのは、「こびナビ」です。
5:
NEWSまとめもりー訪問者
2023年12月20日 13:25
返信
6:
NEWSまとめもりー訪問者
2023年12月20日 13:26
返信
7:
NEWSまとめもりー訪問者
2023年12月20日 13:30
返信
アメリカの犬の日本政府の犬の国民には妥当な結果だろう笑
予防原則すら分からないからな日本人わ
本当に賢い奴は打たない。
8:
NEWSまとめもりー訪問者
2023年12月20日 13:36
返信
軽い風邪か無症状で終わってるだけじゃないの
9:
NEWSまとめもりー訪問者
2023年12月20日 14:29
返信
コロナが流行って早々に会社がテレワークに移行したお陰もあるやろうけどな
10:
NEWSまとめもりー訪問者
2023年12月20日 14:33
返信
11:
NEWSまとめもりー訪問者
2023年12月20日 14:34
返信
12:
NEWSまとめもりー訪問者
2023年12月20日 15:25
返信
ワクチン打ったのは心底バカだと思っている
日本だけじゃなくて高齢化の国ほどワクチン接種者が多いんだってな
大人が多い先進国ばかりだから当然というだろうけど、
そいつらの寿命を短くさせる薬だって言われている
医療を守るために必要だったとも言われているし
何が真実やら
13:
NEWSまとめもりー訪問者
2023年12月20日 16:27
返信
他開発しないと会社ごと逝きそうだけど