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【日本は英国から5カ月遅れ】日本でのワクチン接種、現状では来年6月が最速


1: 孤高の旅人 ★ 2020/12/07(月) 06:41:38.67 ID:UofAoJiA9
日本でのワクチン接種、現状では来年6月が最速

12月4日の会見で、菅首相は日本でのワクチン接種開始を「来年前半」と説明した。折しも12月2日、英政府は独ビオンテックと米製薬大手ファイザーが共同開発した新型コロナワクチンを承認した。英アストラゼネカや米モデルナのグループも承認に向けた動きを活発化させている。各グループの開発体制を見ると三者三様だ。海外の臨床試験データベースから読み取れる進捗を踏まえると、来年前半のワクチン接種を実現するには、試験、審査、承認プロセスの前倒しなどの工夫が必要と見られるが、拙速な承認で後に禍根を残すのは避けるべきだ。国内外の開発状況を踏まえてスピード承認の可能性を考察する。

一般論として、開発を進める製薬企業は承認時期の見通しを持っているものだ。各国の審査次第で当然かかる時間も変わり得るが、今回のワクチン開発は異常と言ってもいい状況だ。本来であれば、企業は政府の審査が通るか不安を抱くものだが、「来年前半」と承認のめどが示されており、むしろ内定が出されているような状況だ。こんなことはめったにない。そうした状況の中で、各社はそれぞれが考える承認時期を念頭に進めているとみられるが、対外的に伝えるものではなく、関係者は守秘義務もあり漏らすこともない。以下、公開情報の記述から各企業の開発状況を想像してみよう。

■ ワクチンで脚光、独ビオンテックの開発体制
まず、先行グループとして話題に上る英アストラゼネカ、独ビオンテック&米ファイザー、米モデルナの動向である。開発体制はそれぞれが異なっており、世界展開の違いも見て取れて興味深い。アストラゼネカはワクチン開発で中心的な役割を果たす治験依頼者として世界で開発を進めている。「コラボレーター」と呼ばれる、開発を進める治験協力者に、IQVIAという外部の臨床試験サービス企業を選んでいる。年間売上高が日本円にして2兆円を超える世界的な製薬企業が自ら手綱を取りつつ、実績のある開発専門企業の力を借りているのが特徴だ。

一方で、ビオンテックは非常事態を象徴するような組み合わせだ。メディアで前面に出ているのはファイザーだが、臨床試験の情報を見ると、前後関係は逆転している。ワクチンを開発した企業がビオンテックだからだが、主の治験依頼者はビオンテックと記載されている。加えて、治験協力者としてファイザーの名前が記載されている。年間売上高が30億円ほどのビオンテックが、同5兆円規模のファイザーのネットワークを生かして製品を世界に広げている構図だ。

モデルナの場合は自ら治験依頼者となり、米国の公的機関を治験協力者として、米国を中心に臨床試験を進めている。日本では、武田薬品工業がモデルナと販売などの契約を結んでいる。10月にモデルナは「厚生労働省と武田薬品のご支援をなくしては、新型コロナウイルスワクチン候補であるmRNA-1273を日本に供給することはかないません」と発表した。年間500億円ほどとなるモデルナが、同3兆円の武田薬品工業に日本市場を任せている形になる。発表文を見ると開発でも協力するようだ。開発がどのように進んでいるかも公開情報から確認できる。単純計算だが、日本の接種開始時期も想定できる。

■ 単純計算ではワクチン接種は早くても6月頃か
アストラゼネカについては、英国でフェーズ1、2が始まったのは3月19日だ。5月以降には、ブラジルなどでフェーズ3の試験を順次開始している。残念ながら、同社の試験は順調に進んでいない。9月、副反応による一時停止があった。さらに、11月に最終的な結果が出ているが、所定の用量よりも少ない用量で効果が出たため論議の種に。結果として、検証のため追加試験が求められる展開となっている。日本ではアストラゼネカが治験依頼者となり、海外と同じようにIQVIAを治験協力者として開発を始めている。臨床試験のデータベースによると、初期段階のフェーズ1、2を2020年8月23日から開始。国内では5カ所の試験施設の存在を公表している。日本は英国から5カ月遅れている状況だ。12月にアストラゼネカのワクチンが英国で承認されるとしたら、単純計算で、5カ月後の2021年のゴールデンウィーク頃に日本でも承認されることになる。菅首相の「来年前半」という想定からは何とか間に合うスケジュールだろうか。ただ、追加試験があるため、後ろ倒しになってもおかしくはない。

https://news.yahoo.co.jp/articles/2bb5c6bc0957c6af5c5a18df913ce8409c956ab8

57: ニューノーマルの名無しさん 2020/12/07(月) 06:55:29.33 ID:fIbvtJzg0
>>1
実験結果見てから使えるから良いだろ

161: ニューノーマルの名無しさん 2020/12/07(月) 07:31:39.26 ID:O+fA06XT0
>>1
自分はワクチンは受けないから問題ない
臨床試験が不十分で危険性があるから
ほしいのはワクチンじゃなくて感染したら完治してくれる薬なんだけどな

315: ニューノーマルの名無しさん 2020/12/07(月) 08:09:48.08 ID:Ejf/uXBj0
>>1
ワクチン出来たからって
副作用無い訳じゃないからな

5: ニューノーマルの名無しさん 2020/12/07(月) 06:43:09.43 ID:p8i6CaZ/0
早けりゃいいってもんでもない
突貫で安全確認もそこそこなワクチンなんて怖いわ

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24: ニューノーマルの名無しさん 2020/12/07(月) 06:46:51.92 ID:7vnpYwDL0
>>5
イギリス人、アメリカ人で試してからの接種で十分だな
副反応で死人が出ると予想している

23: ニューノーマルの名無しさん 2020/12/07(月) 06:46:32.42 ID:qeFbJzYP0
真っ先に打つの怖いから様子見でいいわ

49: ニューノーマルの名無しさん 2020/12/07(月) 06:52:31.41 ID:zZbAsNiH0
最低でも年度内に打てなきゃオリンピックは中止だな

273: ニューノーマルの名無しさん 2020/12/07(月) 07:55:37.54 ID:kBTc1a1k0
>>49
年度内に打った人はオリンピックのころには効果切れてるかもしれないんだけどな。
半年持つ噂もあるけど、結局こんなことすらも確定してないレベルだ。

107: ニューノーマルの名無しさん 2020/12/07(月) 07:11:06.58 ID:Qph7mGwx0
とりあえず年寄りの議員が打って安全性を確かめてから国民に勧めてくれよ

163: ニューノーマルの名無しさん 2020/12/07(月) 07:32:16.95 ID:d3Z1+BfD0
オリンピック確実にやるみたいやけど、選手は絶対打つのが条件やな
森や菅も絶対先に打てや

156: ニューノーマルの名無しさん 2020/12/07(月) 07:29:56.08 ID:NfPglHv40
早すぎるが大丈夫か?
向こう5年は怖くて打てないな。

184: ニューノーマルの名無しさん 2020/12/07(月) 07:38:30.95 ID:2oZYI1eC0
急いては事をし損じる
慌てる猫はもらいが少ない

197: ニューノーマルの名無しさん 2020/12/07(月) 07:42:04.13 ID:cGstw4SG0
ワクチンができる頃には既に何種類もの亜種が誕生していてその亜種のワクチンが出来た頃には既に、、、

219: ニューノーマルの名無しさん 2020/12/07(月) 07:45:10.57 ID:sLIrZLTH0
周りの人たちが打って感染しないようにしてくれれば俺が打つ必要がなくなる
だからみんな積極的に打ってくれ

212: ニューノーマルの名無しさん 2020/12/07(月) 07:43:52.25 ID:MM6swvI+0
死刑囚で試して重篤な副作用が出たらすぐに死刑執行して楽にしてやればいい

236: ニューノーマルの名無しさん 2020/12/07(月) 07:47:42.18 ID:aqQe64mF0
オリンピックは不可能だな

248: ニューノーマルの名無しさん 2020/12/07(月) 07:49:47.14 ID:oOvIj7k40
>>236
もう中止決定してる、ドーピング検査できないから

279: ニューノーマルの名無しさん 2020/12/07(月) 07:57:43.02 ID:nZSS1keF0
まずは国会議員どもから打って国民は一年様子見だ。
ヤバそうなら打つの辞めればいい。

281: ニューノーマルの名無しさん 2020/12/07(月) 07:58:37.85 ID:4sczSDMV0
ワクチンがないと五輪できないって言ってる奴なんなの?
例えワクチンがなかろうが政府がやるって決めたらワクチンなくてもやるに決まってんのに

352: ニューノーマルの名無しさん 2020/12/07(月) 08:18:52.07 ID:PC7xysDw0
まあ未知のワクチンだし周りの反応を見てからで良いんじゃない

368: ニューノーマルの名無しさん 2020/12/07(月) 08:24:22.12 ID:/S9My4br0
このウィルスは下手にワクチンを打てない
ワクチンはそれが何者かを知る必要がある
もち感染もできない

409: ニューノーマルの名無しさん 2020/12/07(月) 08:40:17.76 ID:SbjNzHhx0
1ヶ月で全員に打てるの?
そうしないとオリンピックできないじゃん

432: ニューノーマルの名無しさん 2020/12/07(月) 08:45:14.37 ID:/S9My4br0
>>409
選手と観客にだけ打てばいいだろ

450: ニューノーマルの名無しさん 2020/12/07(月) 08:49:49.72 ID:cFMzgpYu0
トランプとボリスとプーチンは
俺が最初に打つ、実験台になるとか言ってたな
流石だよね
スガも見習って欲しい

465: ニューノーマルの名無しさん 2020/12/07(月) 08:55:49.13 ID:lYBro57a0
>>450
トランプやボリスが接種する必要あるのか?

480: ニューノーマルの名無しさん 2020/12/07(月) 09:01:19.41 ID:QDLVwkJR0
>>465
奴ら既に感染済みだし再感染は致命的になり得るからむしろ優先順位高いんじゃねえかな
国内も蔓延し尽してるし

521: ニューノーマルの名無しさん 2020/12/07(月) 09:18:18.82 ID:jm5xnpcG0
五輪がすべてを歪ませてるな
五輪のために無理にワクチン作って後遺症だらけになったら最悪
だから2年延期にしろと思ったのに

543: ニューノーマルの名無しさん 2020/12/07(月) 09:22:59.35 ID:2FW4Q9ZX0
健康な若い人→打たなくても回復する
持病持ちや老人→治験の数が少なすぎてなにもわからない

586: ニューノーマルの名無しさん 2020/12/07(月) 09:38:40.86 ID:vtgZrg4u0
ファイザーが材料足らないから遅くなる言い始めてて草

579: ニューノーマルの名無しさん 2020/12/07(月) 09:34:52.52 ID:9Dg8HrXp0
接種した人が一年後にどんどん死んでいったら怖いよな
俺もう打っちゃったよ!って人は余命半年

601: ニューノーマルの名無しさん 2020/12/07(月) 09:44:03.44 ID:nGZYllaV0
日本でも開発してれば良かったのに

606: ニューノーマルの名無しさん 2020/12/07(月) 09:44:56.76 ID:+14S9V1P0
>>601
トップランナーにいないだけで開発は5グループほどやってるぞ

434: ニューノーマルの名無しさん 2020/12/07(月) 08:45:34.43 ID:GJPqUu3q0
半年の時間差しか無いのか、重篤な副反応とか有効性が確定するのに
時間が足らない気がする。ただでさえ無茶なスケジュールなのに

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1001: 2020/01/01 00:00:00 ID:

引用元:【日本は英国から5カ月遅れ】日本でのワクチン接種、現状では来年6月が最速 [孤高の旅人★]・https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1607290898/