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【コロナ】 アビガン承認に時間、8月以降となる見通し 日本 柔軟性欠ける審査★2 
1: 2020/05/03(日) 04:49:25.30 ID:QYw0xRCc9
アビガン承認に時間 日本 柔軟性欠ける審査


日本ではレムデシビル使用にあたり厚生労働相の権限で承認審査を簡略化する「特例承認」を活用する。

ただ、レムデシビルと同様ウイルス増殖を抑制する機能を持つ、
国産の新型コロナ治療薬の「アビガン」の国内承認には時間がかかりそうだ。

日本政府が治験終了後に超法規的措置をとって承認したとしても、
アビガンの国内での実用化は8月以降となる見通し。

2020/5/2 18:31日本経済新聞 電子版
https://www.nikkei.com/article/DGXMZO58764320S0A500C2EA5000/ 

11: 2020/05/03(日) 04:59:21.36 ID:N1x4lq5P0
アメリカの薬は即使うんよな?
何なんこいつら

60: 2020/05/03(日) 05:16:04.17 ID:Knt4p2qI0
>>11
日本はアメリカの犬だからしゃーないやろ
ご主人様の意向が第一なんや

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4: 2020/05/03(日) 04:54:29.58 ID:lOQpojdj0
薬害の可能性も考えないと。

24: 2020/05/03(日) 05:03:27.22 ID:uAk+T5Sj0
>>4
薬害考えたらレムデシビルのほうが100倍ヤバイぞ
アビガンは催奇性だけどレムデシビルは腎臓と肝臓が壊れる

32: 2020/05/03(日) 05:05:33.21 ID:YK+nmrZc0
>>24
腎臓肝臓…最悪やん

44: 2020/05/03(日) 05:08:44.43 ID:5Qa3QEbU0
>>24
催奇性だって一週間あければ問題ないわけだからなぁ

大事と取って一ヶ月あければよかろう

65: 2020/05/03(日) 05:18:22.26 ID:tfaYYJ2dO
>>24
化学構造式を見ればレムデシビルの方が何倍もヤバそうに見えるよな
アビガン程度で「副作用ガー」とか言ってたら
コロナの治療薬なんか何も投与出来なくなる

92: 2020/05/03(日) 05:27:15.82 ID:WkJYFsI50
>>65
あれだけ複雑な構造式になるとどうやって体外に排出するかだ。
このクリアランスも薬には必要でな。それは肝臓も腎臓も負担が大きいは。
アビガンは開発者のお墨付きだしな。おたくに賛同。

74: 2020/05/03(日) 05:22:19.27 ID:M48goyZT0
>>24
あとレムデシビルにも催奇形性の可能性があるから妊婦に投入禁止だし

122: 2020/05/03(日) 05:31:54.60 ID:wuCXRiEL0
>>24
これ!
検査はしないし、薬があるのに使わないとか、何したいんだよ

98: 2020/05/03(日) 05:28:05.16 ID:yWekjQLC0
>>4
アビガンは服用後一週間は催奇形性
レムデシビルは催奇形性(期間不明)+腎臓肝臓終了(割合不明)
だから、アメリカでの承認より先に日本で承認して実績を作る必要があったんよ…

5: 2020/05/03(日) 04:55:15.79 ID:BWXk3pq50
まぁ、今年の冬の第二波には間に合うかな?それとも無理かな?

6: 2020/05/03(日) 04:55:52.26 ID:vUhG96wJ0
色んなことに時間がかかるから、それまで医療崩壊しないよにピークをずらすって作戦だろ元々

12: 2020/05/03(日) 04:59:26.96 ID:VPI7ltgm0
>>6
それ後付け

10: 2020/05/03(日) 04:58:13.29 ID:c9Ea3+8c0
前もって決まった100人前後の治験者にしか与えられないってのも
命をもてあそんでるような行為じゃねえか
藁をもすがろうとした時に、この藁には貴方はすがれませんって国が取り上げるんだろ

13: 2020/05/03(日) 04:59:50.29 ID:aCjDWdoc0
今承認しても後で承認しても薬の成分が変わるわけではない。
単に屁理屈述べてるだけ。
具体的にどういう承認プロセスが必要なのか一つ一つ著した記事がどこにもない。

81: 2020/05/03(日) 05:24:55.35 ID:7FpikYnC0
>>13
文春さん出番です

17: 2020/05/03(日) 05:00:11.71 ID:Dj5DlLjG0
死ぬか生きるかで副作用なんか気にしてられるかアホ

18: 2020/05/03(日) 05:00:20.10 ID:1jRFmA8d0
ホントに承認する気あんの?

23: 2020/05/03(日) 05:03:18.61 ID:oCU1onTC0
老人ならいいじゃん
子供を作らないんだから

25: 2020/05/03(日) 05:03:31.64 ID:c9Ea3+8c0
治験者の数が決まってるのに、赤江も石田もいいタイミングで当たったもんだな

27: 2020/05/03(日) 05:03:38.40 ID:Bb+juqFx0
インフルエンザ薬としては承認されてるんだろ
そこで副作用の評価なんて十分されてるんじゃないの?

70: 2020/05/03(日) 05:21:00.53 ID:EYc3APD30
>>27
されてねえよ。タミフルは承認してるのにな。ちなみにタミフルとレムデシベルは同じ製薬会社

28: 2020/05/03(日) 05:03:55.20 ID:TLgVKC9K0
これはずっと以前から指摘されてたけど、一向に改める気は無いみたいだ
日本は承認に時間がかかるので新薬や新しい医療機器の申請が欧米よりも後回しにされている
このままだと欧米では使える新薬が日本だけ使えないという事態になる

162: 2020/05/03(日) 05:42:09.75 ID:cQ09feZK0
>>28
オマケに薬価がアホみたいに高いんだよな
海外じゃ市販薬レベルで扱っているものでも、3割負担でトントントンなんだよ

どんだけ市民から吸い取っているんだよって逆に聞きたいわ

29: 2020/05/03(日) 05:04:18.41 ID:e7f4nPbr0
素晴らしいスピード感ですな…

34: 2020/05/03(日) 05:06:12.63 ID:mGgl7c2X0
緊急度が高い薬であっても、緊急度が低い薬と同じ承認プロセスを当て嵌める杓子定規な法令がクソ。
そのくせ海外で承認された薬は特例承認とかいう抜け穴があるという「外圧に負けました」感が不快感を加速させる!

35: 2020/05/03(日) 05:06:14.86 ID:NqlYDKhZ0
海外で特別承認されてくれないかな
それを日本が承認するのが早そう

47: 2020/05/03(日) 05:09:04.22 ID:pmuxIlc40
>>35
それもあって海外に配ってるのかな
日本人以外で様子見

37: 2020/05/03(日) 05:06:50.56 ID:go98PtfS0
非常時に何やってるんだ?
もしかして戦争になっても同じことするんじゃないだろうな?

67: 2020/05/03(日) 05:18:41.11 ID:+PYjuuCv0
>>37
すると思う
自分たち(キャリア官僚)が後々罪に問われない為、そして天下り先を確保する為なら
国民が何百万人死んでもかまわないと思っている

104: 2020/05/03(日) 05:29:39.96 ID:2s58WXHx0
>>37
逆にしないと思える要素がどこにあるのか知りたい

40: 2020/05/03(日) 05:07:36.36 ID:BsjVr/Wz0
薬害を恐れているとか、厚労省は有り得ないだろ
薬害エイズを思い出してみろよ、厚労省は国民の命なんて何とも思っちゃいないよ
一筆取って自己責任で何も問題は無いはず
ここまで渋ると、アビガンを使わせないで出来る限り老人を死亡させて、少しでも年金財源を改善しようと企んでると言われてもあながち嘘に思うえなくなる

73: 2020/05/03(日) 05:21:40.80 ID:tfaYYJ2dO
>>40
厚労省は過去の薬害問題がトラウマでめちゃめちゃ保身的になってるんだよ
今回のコロナ騒動に限らずマジで厚労省は糞だからな

46: 2020/05/03(日) 05:08:58.83 ID:F5d0okar0
副作用が出るかもしれないじゃねえよゆとりかよ
それを調べて薬としていくのが製薬会社だ餅屋だ

54: 2020/05/03(日) 05:12:38.42 ID:1jRFmA8d0
こんだけタレントにバンバン使っておいて

56: 2020/05/03(日) 05:13:28.87 ID:+PYjuuCv0
厚労省「薬害エイズがトラウマなんです!何で分かってくれないんですか!」

59: 2020/05/03(日) 05:15:08.31 ID:lwTAz9bd0
アメリカの薬はすぐで日本の薬は8月な不思議
かなり古い薬なんだろコレ

69: 2020/05/03(日) 05:19:49.41 ID:2DByPMY40
>>59
だからインフルエンザ薬としては承認されてるっての
コロナに本当に効くかどうか確認中
効かないのに強い副作用あるものを使えないから

82: 2020/05/03(日) 05:25:13.57 ID:KpIJRPYZ0
>>69
あと、インフルエンザとコロナでは飲むアビガンの量が違うしな
アビガンは数倍

113: 2020/05/03(日) 05:30:51.40 ID:KpIJRPYZ0
>>82
コロナは数倍、の間違い

91: 2020/05/03(日) 05:26:53.24 ID:YrML8jAN0
クソ厚労省めが テドロスと同じやんけ

96: 2020/05/03(日) 05:27:41.51 ID:wmabOQ8P0
承認はされるだろうけど
レムデシビルの後からだな。
効かないレムデシビル投与して稼いでから
アビガンって感じだろうな。

100: 2020/05/03(日) 05:28:17.57 ID:6js5lIZl0
あかん、これマジで厚労省に殺される

112: 2020/05/03(日) 05:30:36.21 ID:ix/SIsz90
救えるはずの命が法律のせいで失われる
人はそれを見殺しと呼ぶ

136: 2020/05/03(日) 05:36:35.51 ID:dmFveC/z0
日本が開発した薬なのに、海外にいかないと貰えないと言う皮肉

200: 2020/05/03(日) 05:50:40.14 ID:emK2wlrJ0
4日ルールで犠牲者を生みだし
アビガン出し惜しみで死亡者を生み出す
厚労省です

引用元:https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1588448965/


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1001: 2020/01/01 00:00:00 ID: