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【コロナ】アビガン特例承認は法令上できず 安倍首相「私も言ったが…」★3
1: 2020/04/28(火) 22:20:52.14 ID:LDuLpq969
安倍晋三首相は28日の衆院予算委員会で、
新型コロナウイルス治療薬の有力候補とされる国産の新型インフルエンザ薬「アビガン」に
「特例承認」を適用できないことについて、「政府内でも相当議論してきた。

『(新型インフル薬として)日本で承認されているのだから(適用できるのではないか)』と私も言ったが、
日本の法令上できない」と説明した。公明党の斉藤鉄夫幹事長の質問に答えた。

政府は、米製薬会社がエボラ出血熱の治療目的で開発した「レムデシビル」について特例承認を適用し、
国内最初の新型コロナ治療薬として利用可能にする方針だ。
首相は「特例承認はいくつか要件があるが、
海外ですでに承認されたものについて、日本で行うことができる」と指摘した。

そのうえで、アビガンについて「企業治験もスタートしている。観察、臨床研究が進んでいる中で、
間評価的なことができないか今議論してもらっている」と説明。
また、特例承認されなくても、患者自身が希望し、病院の倫理委員会で認められれば使用できることを強調した。


産経新聞 2020.4.28
https://www.sankei.com/smp/politics/news/200428/plt2004280040-s1.html 

36: 2020/04/28(火) 22:27:49.63 ID:OCEhfZ1T0
>>1
日本の薬は出来ないがアメリカの薬はできるてこと?

47: 2020/04/28(火) 22:29:34.45 ID:rHUcnrI70
>>36
他者の責任で特例が出てるから国内でも追認できるというロジック
なお己の責任のみでの特例は出せない模様

107: 2020/04/28(火) 22:37:53.70 ID:rj1vs8Ls0
>>47
他の国の当局がちゃんと審査して承認したものなら
国内で審査せずに直ぐに承認出すのが特例承認。
海外で承認が無ければ、当然、国内でちゃんと審査して承認しないと。
それだけのこと。

55: 2020/04/28(火) 22:30:30.11 ID:zxkjwBwT0
>>36
アビガンは新型コロナ感染症への効能効果でまだ承認申請されてないから承認のしようがない。
承認されても、他の国で審査されている実績がなくて日本が一番先行してるから、特例承認制度で受け入れる他国の承認がない。
だから日本で審査して承認する以外の方法はない。

特例承認しろ、って言ってるやつは、世界中でだれも有効性と安全性を審査してない医薬品が承認できると思ってるのかよ

68: 2020/04/28(火) 22:32:19.15 ID:OCEhfZ1T0
>>55
中国は承認してね?

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2: 2020/04/28(火) 22:21:58.22 ID:juj7sD5s0
じゃあ適当な国で承認して貰えよ

9: 2020/04/28(火) 22:23:45.26 ID:lLhpx0tr0
>>2
お呼びでアルか?

15: 2020/04/28(火) 22:24:56.83 ID:sNRQy7vE0
>>2
そのために海外にばらまいてるんだろうな
イギリスかフランスで承認を急いでもらいたいが

アメリカは業界からの圧力で、難しいだろう

4: 2020/04/28(火) 22:22:53.19 ID:8z+oixTD0
変な法律やね

5: 2020/04/28(火) 22:22:53.39 ID:e5mHN3Dc0
法改正、またはお得意の解釈でアビガン使えるようにしろよ

6: 2020/04/28(火) 22:23:04.64 ID:cjAslBxH0
法律変よ
この柔軟性のなさが末期的

11: 2020/04/28(火) 22:24:17.85 ID:zxkjwBwT0
>>6
なんでそういう制度になっているのか、って考よ

22: 2020/04/28(火) 22:25:42.46 ID:ooCJ3PdH0
>>11
福島の放射線限度は速攻で緩くしたくせに

32: 2020/04/28(火) 22:27:08.61 ID:f61atZp20
>>22
これは生命かかってるからな
薬の許認可は緩くしすぎるわけにもいかん
ましてアビガンが必ず効くかまだ確定じゃない

176: 2020/04/28(火) 22:46:23.66 ID:iakGJbXS0
>>32
レムデシビルは?

189: 2020/04/28(火) 22:47:58.84 ID:zxkjwBwT0
>>176
日本と同等以上の水準の外国で承認されていれば、
緊急性を考慮して日本で審査する代わりに当該外国で審査を受けて承認されている、という事実を受け入れて特例承認することができる。

10: 2020/04/28(火) 22:24:12.75 ID:l2kmVdPw0
催奇形性以外に大きな副作用あるのか?

13: 2020/04/28(火) 22:24:23.56 ID:cYdhnUV50
余計なことはさっさと決めるけど、
国民の利益になることは、頑として
認めないw

16: 2020/04/28(火) 22:25:09.49 ID:0OYSc+iV0
早くアメリカに承認してもらえよ

20: 2020/04/28(火) 22:25:26.56 ID:iHEDF1UC0
世界には出荷、日本では承認しない
安倍は日本人に嫌がらせしたいのか
アホと呼ばれてるから

31: 2020/04/28(火) 22:26:59.89 ID:zxkjwBwT0
>>20
出荷してないだろ。治験目的での提供だよ

35: 2020/04/28(火) 22:27:38.57 ID:ihA6U3zM0
>>20
アホはお前だ
承認を急ぐために、世界にバラ撒いてるんだろ

33: 2020/04/28(火) 22:27:28.13 ID:ljLbEq310
なるほどなあ
他の有望な薬も海外で早期承認されるのを期待しよう

39: 2020/04/28(火) 22:27:53.81 ID:KGF+Ahvp0
外で特例承認された舶来品は問題なくて
内製品は自力で特例できないってこの国の嗜好性そのままだな

40: 2020/04/28(火) 22:28:33.16 ID:MNqiZePk0
憲法ではなく法令ならそれを変えるのが国会議員の仕事だろ

108: 2020/04/28(火) 22:37:56.15 ID:8z+oixTD0
>>40
だよね
何のための立法機関なんだろ?

43: 2020/04/28(火) 22:28:56.25 ID:IVe6jAxF0
承認はしませんが、自己責任ならどうぞ!

44: 2020/04/28(火) 22:28:56.68 ID:qwkjiuhq0
治験と称して処方しまくるしかないんか

113: 2020/04/28(火) 22:38:36.65 ID:f61atZp20
>>44
そうやろね
この短期間での治験リスクは各国で分担して薄めるしかない
薬害になる可能性かって残ってるから日本人で実験しまくるわけにもいかん

54: 2020/04/28(火) 22:30:28.71 ID:I/ar6c6b0
結局責任取りたくないんでしょ

63: 2020/04/28(火) 22:31:41.00 ID:a1rZyus20
早期発見早期治療
これの逆やってんだから本当ダメだわ

94: 2020/04/28(火) 22:36:04.14 ID:Y6MvDlVn0
厚労省なんて、ガンガンやっつけてやれよ!
国民の命をなんとも思ってない

102: 2020/04/28(火) 22:37:10.62 ID:2xYDowFt0
アビガンを使えなかったせいで、悪くなったとか死んだという訴訟が頻発しそうだな。

引用元:https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1588080052/


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